GASTROCYNESINE

Substanta activa: HOMEOPATE
Clasa ATC: XRNIT
Forma farmaceutica: COMPR.
Prescriptie: OTC
Tip ambalaj: Cutie x 3 blist. Al/PVC x 20 compr.
Producator: LAB. BOIRON SA - FRANTA

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine Abies nigra 4 CH, Carbo vegetabilis 4 CH, Nux vomica 4 CH,

3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

4.2 Doze si mod de administrare

4.3 Contraindicaţii

4.4 Atenţionări si precauţii speciale

4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni

4.6 Sarcina si alăptarea Produsul poate fi adm inistrat în timpul sarcinii sau alăptării.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

4.8 Reacţii adverse

4.9 Supradozaj

5. PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăti farmacodinamice

5.2 Proprietăţi farmacocinetice

5.3 Date preclinice de siguranţă Nu sunt disponibile.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor

6.2 Incompatibilităţi

6.3 Perioada de valabilitate

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului

6.6 Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

8. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

9. DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
GASTROCYNESINE

2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine Abies nigra 4 CH, Carbo vegetabilis 4 CH, Nux vomica 4 CH,
Robinia pseudo acacia 4 CH.

3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice
Tulburari digestive postprandiale uşoare: senzatie de greutate stomacala, somnolenta,
regurgitatii.

4.2 Doze si mod de administrare
Produsul se administrează pe cale orală comprimatul se dizolvă încet în cavitatea bucală
(nu se înghite) până la dizolvarea completă a acestuia
sau se dizolvă în puţină apă . Doza
recomandată este de 1 sau 2 comprimate cu 15 minute inaintea meselor. Daca este necesar
tratamentul se repeta dupa mese.
La copiii sub 6 ani, datorit ă formei farmaceutice, există riscul de sufocare. De aceea se
recomandă dizolvarea comprimatului în lic hid înainte de administrare.

4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate cunoscută la oricare din componentele produsului.

4.4 Atenţionări si precauţii speciale
Deoarece produsul conţine zaharoză şi lactoză, administrarea nu este recomandată la
pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, sindrom de malabsorbţie a glucozei,
galactozei, fructozei sau deficit de lactază.

4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Nu sunt cunoscute.

4.6 Sarcina si alăptarea Produsul poate fi adm inistrat în timpul sarcinii sau alăptării.

4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reacţii adverse
Nu sunt cunoscute.
2

Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru
permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din domeniul
sănătăţ ii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e -mail:
adr@anm.ro

4.9 Supradozaj
Nu sunt cunoscute cazuri de supradozaj.

5. PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăti farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Homeopate cu indicaţii terapeutice, combinaţii.
Cod ATC: XR NIT
Medicament homeopat utilizat în cazul tulburărilor digestive. actioneaza conform
principiului homeopatiei.

5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Produs homeopat.

5.3 Date preclinice de siguranţă Nu sunt disponibile.

6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipienţilor
Zahar, lactoza, stearat de magneziu.

6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate
5 ani

6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original .

6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 20 comprimate.

6.6 Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi
manipularea sa Nu sunt necesare.

7. DEŢINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Franţa

8. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
5445/2005/01

9. DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI
Autorizare sau Reautori zare– Iunie, 2005
3

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Octombrie, 2014