INFLUCID
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAT
Ă NR. 4217/2004/01 Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIAL Ă A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
INFLUCID
2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
1 comprimat con ţine Aconitum D
3-25 mg, Gelsemium D3-25 mg, Ipecacuanha D3,-25 mg,
Phosphorus D
5-25 mg, Bryonia D2-25 mg, Eupatorium perfoliatum D1-25 mg
3. FORMA FARMACEUTIC Ă
Comprimate
4. DATE CLINICE
4.1 Indica ţii terapeutice
Util în r ăceli însotite de febra, ca de exemplu, gripa.
4.2 Doze si mod de administrare In cazul in care medicul nu recomanda alte doze, in afectiuni acute doza recomandată este
de 1 comprimat la fiecare ora (cel mult 12 comprimate pe zi) pana la apari ţia unei
ameliorari; apoi doza recomandat ă este de 1 comprimat de 3 ori pe zi.
La copii cu varste cuprinse intre 1-6 ani doza recomandat ă este
1/2 din doza prescrisa
adultilor (comprimatele se administreaz ă din or ă în or ă, f ără a dep ăşi 6 comprimate/zi), iar
la copii cu varste intre 6-12 ani 2/3 din doza prescris ă adultilor (comprimatele se
administreaz ă din or ă în or ă, f ără a dep ăşi 8 comprimate/zi).
Tabletele se iau cu o jumatate de ora inainte sau dupa masa si este de preferat sa se lase sa
se dizolve incet in cavitatea bucal ă.
Preparatele homeopatice nu se iau pe peri oade îndelungate fara ca pacientul să ceară sfatul
medicului homeopat.
4.3 Contraindica ţii
Hipersensibilitate la or icare dintre componenţii produsului.
4.4 Aten ţion ări si precau ţii speciale
Pentru administrarea Influcid la sugari nu exista suficienta experienta. De aceea nu se va
folosi Influcid pentru sugari pana la un an.
4.5 Interac ţiuni cu alte produse medi camentoase, alte interacţiuni
Nu sunt cunoscute.
Indicatie generala: efectul unui medicament hom eopat poate fi influentat nefavorabil de
factori generali ce tin de stilul de viata, consumul de stimulanti, alcool, cafea, diet ă bogată .
4.6 Sarcina si al ăptarea
Ca orice medicament Influcid se va utiliza in perioada respec tiva doar cu avizul prealabil al
medicului homeopat.
4.7 Efecte asupra capacit ăţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influen ţeaz ă capacitatea de a conduc e vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reac ţii adverse
Administrarea unui medicament homeopat poa te determina agravarea temporara a
simptomatologiei (agravarea ini ţial ă).
2
In aceasta situatie medicul homeopat poate decide, dac ă este necesar, întreruperea
tratamentului.
4.9 Supradozaj Ingestia in cantitati mari (conti nutul unei cutii) poate provoca la persoanele cu intoleranta la
lactoza afectiuni ale tubului di gestiv sau poate avea efect pur gativ. In astfel de situatii
pacientul trebuie s ă se adreseze medicului.
5. PROPRIETĂ TI FARMACOLOGICE
5.1 Propriet ăti farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutic ă: Produse homeopate.
Cod ATC: Produs homeopat. Ac ţioneaz ă conform principiilor homeopatiei.
5.2 Propriet ăţi farmacocinetice
Produs homeopat. Ac ţioneaz ă conform principiilor homeopatiei
5.3 Date preclinice de siguran ţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢ I FARMACEUTICE
6.1 Lista excipien ţilor
Lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de grâu.
6.2 Incompatibilit ăţi
Nu sunt cunoscute.
6.3 Perioada de valabilitate
36 luni
6.4 Precau ţii speciale pentru p ăstrare
A se p ăstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original.
6.5 Natura ş i conţinutul ambalajului
Cutie cu 3 blistere a câte 20 comprimate.
6.6 Instruc ţiuni privind pregătirea produsului medicament os în vederea administrării şi
manipularea sa Nu sunt necesare.
7. DEŢ INĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ
Deutsche-Homöopathie-Union
DHU -Arzneimittel GmbH&Co.KO,
Ottostrasse 24, 76227 Karlsruhe, Germania
8. NUM ĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
4217/2004/01
9. DATA AUTORIZ ĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZ ĂRI
Autorizare – Februarie, 2004
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI Februarie, 2004
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAT
Ă NR. 4217/2004/01 Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor produsului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIAL Ă A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
INFLUCID
2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
1 comprimat con ţine Aconitum D
3-25 mg, Gelsemium D3-25 mg, Ipecacuanha D3,-25 mg,
Phosphorus D
5-25 mg, Bryonia D2-25 mg, Eupatorium perfoliatum D1-25 mg
3. FORMA FARMACEUTIC Ă
Comprimate
4. DATE CLINICE
4.1 Indica ţii terapeutice
Util în r ăceli însotite de febra, ca de exemplu, gripa.
4.2 Doze si mod de administrare In cazul in care medicul nu recomanda alte doze, in afectiuni acute doza recomandată este
de 1 comprimat la fiecare ora (cel mult 12 comprimate pe zi) pana la apari ţia unei
ameliorari; apoi doza recomandat ă este de 1 comprimat de 3 ori pe zi.
La copii cu varste cuprinse intre 1-6 ani doza recomandat ă este
1/2 din doza prescrisa
adultilor (comprimatele se administreaz ă din or ă în or ă, f ără a dep ăşi 6 comprimate/zi), iar
la copii cu varste intre 6-12 ani 2/3 din doza prescris ă adultilor (comprimatele se
administreaz ă din or ă în or ă, f ără a dep ăşi 8 comprimate/zi).
Tabletele se iau cu o jumatate de ora inainte sau dupa masa si este de preferat sa se lase sa
se dizolve incet in cavitatea bucal ă.
Preparatele homeopatice nu se iau pe peri oade îndelungate fara ca pacientul să ceară sfatul
medicului homeopat.
4.3 Contraindica ţii
Hipersensibilitate la or icare dintre componenţii produsului.
4.4 Aten ţion ări si precau ţii speciale
Pentru administrarea Influcid la sugari nu exista suficienta experienta. De aceea nu se va
folosi Influcid pentru sugari pana la un an.
4.5 Interac ţiuni cu alte produse medi camentoase, alte interacţiuni
Nu sunt cunoscute.
Indicatie generala: efectul unui medicament hom eopat poate fi influentat nefavorabil de
factori generali ce tin de stilul de viata, consumul de stimulanti, alcool, cafea, diet ă bogată .
4.6 Sarcina si al ăptarea
Ca orice medicament Influcid se va utiliza in perioada respec tiva doar cu avizul prealabil al
medicului homeopat.
4.7 Efecte asupra capacit ăţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu influen ţeaz ă capacitatea de a conduc e vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reac ţii adverse
Administrarea unui medicament homeopat poa te determina agravarea temporara a
simptomatologiei (agravarea ini ţial ă).
2
In aceasta situatie medicul homeopat poate decide, dac ă este necesar, întreruperea
tratamentului.
4.9 Supradozaj Ingestia in cantitati mari (conti nutul unei cutii) poate provoca la persoanele cu intoleranta la
lactoza afectiuni ale tubului di gestiv sau poate avea efect pur gativ. In astfel de situatii
pacientul trebuie s ă se adreseze medicului.
5. PROPRIETĂ TI FARMACOLOGICE
5.1 Propriet ăti farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutic ă: Produse homeopate.
Cod ATC: Produs homeopat. Ac ţioneaz ă conform principiilor homeopatiei.
5.2 Propriet ăţi farmacocinetice
Produs homeopat. Ac ţioneaz ă conform principiilor homeopatiei
5.3 Date preclinice de siguran ţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢ I FARMACEUTICE
6.1 Lista excipien ţilor
Lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de grâu.
6.2 Incompatibilit ăţi
Nu sunt cunoscute.
6.3 Perioada de valabilitate
36 luni
6.4 Precau ţii speciale pentru p ăstrare
A se p ăstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original.
6.5 Natura ş i conţinutul ambalajului
Cutie cu 3 blistere a câte 20 comprimate.
6.6 Instruc ţiuni privind pregătirea produsului medicament os în vederea administrării şi
manipularea sa Nu sunt necesare.
7. DEŢ INĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ
Deutsche-Homöopathie-Union
DHU -Arzneimittel GmbH&Co.KO,
Ottostrasse 24, 76227 Karlsruhe, Germania
8. NUM ĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
4217/2004/01
9. DATA AUTORIZ ĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZ ĂRI
Autorizare – Februarie, 2004
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI Februarie, 2004