CEFAMADAR
Substanta activa: HOMEOPATEClasa ATC: XRNITForma farmaceutica: COMPR.
Prescriptie: P-6L
Tip ambalaj: Cutie x 5 blist. Al/PVC-PVDC x 20 compr.
Producator: CEFAK KG - GERMANIA
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 826/2008/01-02 Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor medicamentului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefamadar, 250 mg, comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine Madar trit. D4 250 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 9 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de aprox. 9 mm şi grosimea de aprox .
4 mm
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Obezitate.
Înainte de începerea tratamentului, trebuie exclusă o cauză endogenă a obezităţii (endocrină sau
metabolică).
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată este de un comprimat de 1-3 ori pe zi.
Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani
La această grupă de vârstă doza nu trebuie să depăşească 2/3 din doza pentru adulţi; în cazul în care
doza nu este egală cu un număr întreg de comprimate, sunt indicate alte forme farmaceutice cu
concentraţii adecvate.
Cefamadar, comprimate se poate administra pe cale orală împreună cu o cantitate de lichid, de
exemplu apă.
Durata tratamentului va fi stabilită de medicul homeopat.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la Madar sau la oricare dintre excipienţi.
Copii cu vârsta sub 6 ani (datorită formei farmaceutice).
2
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Tulburările existente pot temporar să se înrăutăţească aparent în cazul administrării unui tratament
homeopat (agravare iniţială). În aceste cazuri, tratamentul trebuie întrerupt iar pacientul reevaluat.
Deoarece conţine lactoză monohidrat, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză,
deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
medicament.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Efectul oricărui medicament homeopat poate fi influenţat de factori legaţi de stilul de viaţă al
pacientului şi de stimulante.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Cefamadar poate fi utilizat de femeile gravide sau care alăptează doar la recomandarea medicului şi în
dozele recomandate.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Cefamadar nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Nu se cunosc.
4.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj, dar medicamentul nu trebuie administrat pe o perioadă mai
lungă de timp fără recomandarea medicului.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: homeopate cu indicaţii terapeutice, cod ATC: XRNIT
Medicament homeopat. Acţionează conform principiilor homeopatiei.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Nu sunt disponibile date de farmacocinetică.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Lactoză monohidrat
Stearat de magneziu
3
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 5 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 20 comprimate
Cutie cu 10 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 20 comprimate
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Cefak KG
Ostbahnhofstrasse 15, 87437 Kempten, Germania
8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
826/2008/01-02
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Autorizare – Iunie/2008
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Mai - 2008
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 826/2008/01-02 Anexa 2
Rezumatul caracteristicilor medicamentului
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefamadar, 250 mg, comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine Madar trit. D4 250 mg.
Excipient: lactoză monohidrat 9 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de aprox. 9 mm şi grosimea de aprox .
4 mm
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Obezitate.
Înainte de începerea tratamentului, trebuie exclusă o cauză endogenă a obezităţii (endocrină sau
metabolică).
4.2 Doze şi mod de administrare
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată este de un comprimat de 1-3 ori pe zi.
Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani
La această grupă de vârstă doza nu trebuie să depăşească 2/3 din doza pentru adulţi; în cazul în care
doza nu este egală cu un număr întreg de comprimate, sunt indicate alte forme farmaceutice cu
concentraţii adecvate.
Cefamadar, comprimate se poate administra pe cale orală împreună cu o cantitate de lichid, de
exemplu apă.
Durata tratamentului va fi stabilită de medicul homeopat.
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la Madar sau la oricare dintre excipienţi.
Copii cu vârsta sub 6 ani (datorită formei farmaceutice).
2
4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Tulburările existente pot temporar să se înrăutăţească aparent în cazul administrării unui tratament
homeopat (agravare iniţială). În aceste cazuri, tratamentul trebuie întrerupt iar pacientul reevaluat.
Deoarece conţine lactoză monohidrat, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză,
deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
medicament.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Efectul oricărui medicament homeopat poate fi influenţat de factori legaţi de stilul de viaţă al
pacientului şi de stimulante.
4.6 Sarcina şi alăptarea
Cefamadar poate fi utilizat de femeile gravide sau care alăptează doar la recomandarea medicului şi în
dozele recomandate.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Cefamadar nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
Nu se cunosc.
4.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj, dar medicamentul nu trebuie administrat pe o perioadă mai
lungă de timp fără recomandarea medicului.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: homeopate cu indicaţii terapeutice, cod ATC: XRNIT
Medicament homeopat. Acţionează conform principiilor homeopatiei.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Nu sunt disponibile date de farmacocinetică.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipienţilor
Lactoză monohidrat
Stearat de magneziu
3
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
5 ani
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 5 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 20 comprimate
Cutie cu 10 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 20 comprimate
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Cefak KG
Ostbahnhofstrasse 15, 87437 Kempten, Germania
8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
826/2008/01-02
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Autorizare – Iunie/2008
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Mai - 2008
