ZYMAFLUOR 0,25 mg
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zymafluor 0,25 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine fluorură de sodiu 0,553 mg , corespunzător la fluor ură 0,250
mg.
Excipient: sorbitol (E 420) 38,239
mg .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Com primate biconvexe albe, rotunde, de culoare alb ă, cu miros foarte slab mentolat.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Pr evenirea cariei dentare.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza zilnică trebuie ajustată în funcţie de vârsta copilului precum şi în funcţie de conţinutul de
fluorură din apa potabilă şi de aportul suplimentar de fluoruri din a lte surse, precum alimentele şi
pasta de dinţi fluorizată.
Dozele prezentate în tabelul următor sunt cele recomandate, cu ajustările necesare în funcţie de
conţinutul de fluorură din apa potabilă:
Copii şi adolescenţi 0,7
Doza recomandată de fluor mg F–pe zi
Vârstă
6 luni -2 ani
2 ani - 4 ani
4 ani - 6 ani
6 ani – 16 ani
0,25
0,50
0,75
1,00
0
0,25
0,50
0,50
0
0
0
0
Gravide
Concentraţia de fluor din apa potabilă (mg/l) 0,7
Suplimentul recomandat de fluorură mg F -/zi
2
La gravide 1.00 0.50 0
Mod de administrare
Zymafluor este, de obicei, administrat în doză unică zilnică.
La sugari , comprimatele trebuie sfărâmate şi diluate în puţină apă, ceai sau suc de fructe, dar nu în
lapte.
La copiii cu vârsta peste 6 ani c omprimatele nu trebuie înghiţite, ci supte în gură lent, ţinându- le între
obraz şi gingie, odată pe partea dreaptă, altă dată pe partea stângă.
Efectul optim se obține dacă administrați comprimatele seara, înainte de culcare, după efectuarea
periajului dentar, deoarece în acest fel pot fi menţinute timp îndelungat îndelungat concentraţii mari
de fluorură în cavitatea bucală .
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la fluorura de sodiu sau la oricare dintre excipienţi.
4.4 Atenţionări şi precauţii specia le pentru utilizare
Când se doreşte suplimentarea aportului de fluorură, trebuie avut în vedere aportul de fluoruri din alte
surse, pentru a preveni producerea supradozajului.
În zonele în care sarea de bucătărie sau apa sunt fluorizate, doza de fluorură de sodiu trebuie scăzută.
Dacă apa conţine mai mult de 0,7 mg/l de fluorură, suplimentarea nu este recomandată.
Informa ţii privind excipien ţii:
Sorbitol (E 420) : Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze
acest medicament.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Absorbţia fluorurii este influenţată de solubilitatea compusului ingerat , absorbţia este inhibată de
către calciu, magneziu sau aluminiu. De aceea fluorura de sodiu nu trebuie administrat ă cu lapte sau
produse lactate şi nici cu antiacide c are conţin săruri de calciu, de magneziu sau de aluminiu.
4.6 Fertilitatea, s arcina şi alăptarea
Fluorura de sodiu a fost utilizat în timpul sarcinii, timp de mulţi a ni, în doza recomandată de 1 mg pe
zi fără să determine reacţii adverse. Concentraţia ionului fluorură în laptele matern este
nesemnificativă.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Fluorura de sodiu nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce
vehicule și de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
În doze le recomandate pentru profilaxia cariei dentare, fluorura nu a determinat reacţii adverse
semnificative. Cu toate acestea, rar, au fost raportat e erupţii cutanate tranzitorii, eritem , urticarie,
care dispar repede după întreruperea tratamentului.
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte
frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare
3
(≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din
datele disponibile).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Rar: urticarie, eritem, erupţii cutanate tranzitorii.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru
permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din
dome niul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului
naţional de raportare, ale căr ui detalii sunt publicate pe web -site -ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro.
4.9 Supradozaj
Supradozaj cronic
Principala manifestare a ing estiei cronice a unor doze mari de fluor, de exemplu 2 mg fluorură pe zi în
decursul anilor (aproximativ 16 ani) necesare calcificării smalţului dentar, est e pătarea smalţului
dinţilor c are erup (fluorurarea smalţului). Administrarea de lungă durată şi în cantitate mare poate
determina fluorurarea scheletului osos.
Supradozaj acut
Simptomele supradozajului acut au fost raportate după ingestia a aproximativ 100 mg fluorură. De
exemplu, la un adult ,aceasta doză este echivalentă cu 400 comprimate Zymafluor
La adult (70 kg) , doza letală este stabilită între 2,2 - 4,5 g fluorură.
La un copil cu greutate de 10 kg , doza de aproximativ 200 mg poate fi letală , de aceea, cifra
următoare poate fi considerată ca o estimare aproximativă pentru a atinge doza letală potenţială: de
exemplu 800 comprimate Zymafluor .
Simptomele iniţiale sunt în mare măsură leg ate de intoleranţa gastro -intestinală: hipersalivaţie, greaţă ,
durere abdominală, vărsături şi diaree. Acestea pot fi urmate de astenie musculară, convulsii,
insuficienţă respiratorie, cardiacă şi renală.
Decesul poate să apară în decurs de 2- 4 ore.
Frecvent, sunt constatate h ipocalceme şi hipoglicemi e.
Tratament
• După ingestia unei doze mai mici de 5 mg ion fluorură/kg corp : de exemplu, pentru un copil cu
greutate de 10 kg doza este echivalentă cu mai puţin de 200 comprimate Zymafluor mg , atunci: .
Administraţi calciu pe cale orală (lapte) pentru ameliorarea simp tomelor gastro-intestinale şi
monitorizaţi starea pacientului timp de câteva ore.
•
1. După ingestia unei doze mai mari de 5 mg ion fluorură/kg corp, de exemplu, pentru un copil cu
greutate de 10 kg doza est e echivalentă cu mai mult de 200 comprimate Zymafluor , atunci: Se
acordă imediat asistenţă medicală.
2. Se induce v ărsătura, sub supraveghere medicală.
3. Se admin istrează calciu pe cale orală, sub orice formă (de exemplu lapte, soluţie de gluconat de
calciu 5% sau soluţie de calciu lactic).
4. Se monitorizează st area pacientului pentru câteva ore, până când simptomele dispar.
• După ingestia unei doze mai mari de 15 mg ion fluorură/kg corp, de exemplu, pentru un copil
cu greutate de 10 kg doza este echivalentă cu peste 600 comprimate Zymafluor , atunci pacientul
tr ebuie internat imediat în spital.
4
Principiile de tratament sunt următoarele:
Tratamentul în spital este necesar pentru efectuarea evacuării stomacului prin aspiraţie şi lavaj cu apă
de var sau soluţii 1% ce conţin clorură de calciu sau alte săruri de calciu pentru a precipita fluorura.
După efectuarea lavajului gastric se administrează hidroxid de aluminiu pentru a reduce absorbţia
fluorurii. Trebuie începută monitorizarea cardiacă a pacientului (pentru apariția undelor T înalte sau
prelungirea intervalulu i QT). Pentru tratamentul convulsiilor se poate administra prin inje ctare
intravenoasă o doză de 10 ml soluţie de gluconat de calciu 10%, c are poate fi repetată la intervale de
4- 6 ore, dacă este necesar. Morfina sau petidina pot fi administrate injectabil , dacă este necesar,
pentru tratamentul colicilor. Circulaţia trebuie ment inută prin administrarea de perfuzii adecvate cu
soluţii cu electroliţi. Poate fi necesară asistarea funcţiei respiratorii. Poate fi utilizată hemodializa.
Lichidul de vărsătură, mat eriile fecale şi urina trebuie să îndepărtate prin spălare pentru a preveni
arsurile externe.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOL OGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: profilaxia cariei dentare Cod ATC: A01A A
Mecansim de acţ iune
Fluorura de sodiu intensific ă rezistenţa dinţilor la apariția cariilor. Aceasta poate creşte rezistenţa
smalţului dinţilor la acţiunea acizilor produşi de către bacteriile din componenţa plăcii dentare , care
transformă glucidele în acizi, favorizează remineralizar ea, sau reduce producţia microbiană de acid.
Fluorizarea trebuie să înceapă înainte de apariţia dinţilor şi trebuie să fie menţinută toată viaţa.
Înainte de apariţia dinţilor, fluorura este transportată pe cale sanguină la dinţii care erup, permiţând o
f luorizare eficace a acestora. După erupţie, dinţii încorporează fluorură prin contact direct, din saliva
ce o conţine.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie
Fluorura de sodiu este absorbită rapid şi aproape complet din tractul gastro -intestinal.
Di stribu ţie
După absorbţie fluorura este depozitată în oase şi dinţii în curs de erupție. Deşi fluorura a fost
detectată în toate organele şi ţesuturile, foarte puţină fluorură se acumulează în ţesuturile
necalcificate. Aproximativ 99% din cantitatea totală de fluorură din corp este puternic , dar nu
ireversibil legată de ţesuturile calcificate.
Eliminare
Fluorura este excretată rapid, predominant prin urină, deşi mici cantităţi sunt excretate prin materii
fecale. Aproximativ 90% din fluorură este filtrată prin g lomerul şi reabsorbită prin tubii renali în
proporție variabilă.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Datele non -clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale
farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitate a după doze repetate, genotoxicitatea,
carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
5
6.1 Lista excipienţilor
Sorbitol
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Ulei de mentă
Stearat de magneziu.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A s e păstra la temperaturi sub 25ºC.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
6.5 Natura şi conţinutul ambalaj ului
Cutie cu 1 flacon din PP a 400 comprimate.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PI AŢĂ
ROTTAPHARM S.p.A.
Galleria Unione, 5- 20122, Milano
Italia
8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE P IAŢĂ
7881/2015/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Reînnoir ea autorizaţiei – Iunie 2015
10. DATA REVIZUIRII TEXT ULUI
Iunie 2015
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zymafluor 0,25 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine fluorură de sodiu 0,553 mg , corespunzător la fluor ură 0,250
mg.
Excipient: sorbitol (E 420) 38,239
mg .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Com primate biconvexe albe, rotunde, de culoare alb ă, cu miros foarte slab mentolat.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicaţii terapeutice
Pr evenirea cariei dentare.
4.2 Doze şi mod de administrare
Doze
Doza zilnică trebuie ajustată în funcţie de vârsta copilului precum şi în funcţie de conţinutul de
fluorură din apa potabilă şi de aportul suplimentar de fluoruri din a lte surse, precum alimentele şi
pasta de dinţi fluorizată.
Dozele prezentate în tabelul următor sunt cele recomandate, cu ajustările necesare în funcţie de
conţinutul de fluorură din apa potabilă:
Copii şi adolescenţi 0,7
Doza recomandată de fluor mg F–pe zi
Vârstă
6 luni -2 ani
2 ani - 4 ani
4 ani - 6 ani
6 ani – 16 ani
0,25
0,50
0,75
1,00
0
0,25
0,50
0,50
0
0
0
0
Gravide
Concentraţia de fluor din apa potabilă (mg/l) 0,7
Suplimentul recomandat de fluorură mg F -/zi
2
La gravide 1.00 0.50 0
Mod de administrare
Zymafluor este, de obicei, administrat în doză unică zilnică.
La sugari , comprimatele trebuie sfărâmate şi diluate în puţină apă, ceai sau suc de fructe, dar nu în
lapte.
La copiii cu vârsta peste 6 ani c omprimatele nu trebuie înghiţite, ci supte în gură lent, ţinându- le între
obraz şi gingie, odată pe partea dreaptă, altă dată pe partea stângă.
Efectul optim se obține dacă administrați comprimatele seara, înainte de culcare, după efectuarea
periajului dentar, deoarece în acest fel pot fi menţinute timp îndelungat îndelungat concentraţii mari
de fluorură în cavitatea bucală .
4.3 Contraindicaţii
Hipersensibilitate la fluorura de sodiu sau la oricare dintre excipienţi.
4.4 Atenţionări şi precauţii specia le pentru utilizare
Când se doreşte suplimentarea aportului de fluorură, trebuie avut în vedere aportul de fluoruri din alte
surse, pentru a preveni producerea supradozajului.
În zonele în care sarea de bucătărie sau apa sunt fluorizate, doza de fluorură de sodiu trebuie scăzută.
Dacă apa conţine mai mult de 0,7 mg/l de fluorură, suplimentarea nu este recomandată.
Informa ţii privind excipien ţii:
Sorbitol (E 420) : Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze
acest medicament.
4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Absorbţia fluorurii este influenţată de solubilitatea compusului ingerat , absorbţia este inhibată de
către calciu, magneziu sau aluminiu. De aceea fluorura de sodiu nu trebuie administrat ă cu lapte sau
produse lactate şi nici cu antiacide c are conţin săruri de calciu, de magneziu sau de aluminiu.
4.6 Fertilitatea, s arcina şi alăptarea
Fluorura de sodiu a fost utilizat în timpul sarcinii, timp de mulţi a ni, în doza recomandată de 1 mg pe
zi fără să determine reacţii adverse. Concentraţia ionului fluorură în laptele matern este
nesemnificativă.
4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Fluorura de sodiu nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce
vehicule și de a folosi utilaje.
4.8 Reacţii adverse
În doze le recomandate pentru profilaxia cariei dentare, fluorura nu a determinat reacţii adverse
semnificative. Cu toate acestea, rar, au fost raportat e erupţii cutanate tranzitorii, eritem , urticarie,
care dispar repede după întreruperea tratamentului.
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: foarte
frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare
3
(≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din
datele disponibile).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Rar: urticarie, eritem, erupţii cutanate tranzitorii.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru
permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniştii din
dome niul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului
naţional de raportare, ale căr ui detalii sunt publicate pe web -site -ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro.
4.9 Supradozaj
Supradozaj cronic
Principala manifestare a ing estiei cronice a unor doze mari de fluor, de exemplu 2 mg fluorură pe zi în
decursul anilor (aproximativ 16 ani) necesare calcificării smalţului dentar, est e pătarea smalţului
dinţilor c are erup (fluorurarea smalţului). Administrarea de lungă durată şi în cantitate mare poate
determina fluorurarea scheletului osos.
Supradozaj acut
Simptomele supradozajului acut au fost raportate după ingestia a aproximativ 100 mg fluorură. De
exemplu, la un adult ,aceasta doză este echivalentă cu 400 comprimate Zymafluor
La adult (70 kg) , doza letală este stabilită între 2,2 - 4,5 g fluorură.
La un copil cu greutate de 10 kg , doza de aproximativ 200 mg poate fi letală , de aceea, cifra
următoare poate fi considerată ca o estimare aproximativă pentru a atinge doza letală potenţială: de
exemplu 800 comprimate Zymafluor .
Simptomele iniţiale sunt în mare măsură leg ate de intoleranţa gastro -intestinală: hipersalivaţie, greaţă ,
durere abdominală, vărsături şi diaree. Acestea pot fi urmate de astenie musculară, convulsii,
insuficienţă respiratorie, cardiacă şi renală.
Decesul poate să apară în decurs de 2- 4 ore.
Frecvent, sunt constatate h ipocalceme şi hipoglicemi e.
Tratament
• După ingestia unei doze mai mici de 5 mg ion fluorură/kg corp : de exemplu, pentru un copil cu
greutate de 10 kg doza este echivalentă cu mai puţin de 200 comprimate Zymafluor mg , atunci: .
Administraţi calciu pe cale orală (lapte) pentru ameliorarea simp tomelor gastro-intestinale şi
monitorizaţi starea pacientului timp de câteva ore.
•
1. După ingestia unei doze mai mari de 5 mg ion fluorură/kg corp, de exemplu, pentru un copil cu
greutate de 10 kg doza est e echivalentă cu mai mult de 200 comprimate Zymafluor , atunci: Se
acordă imediat asistenţă medicală.
2. Se induce v ărsătura, sub supraveghere medicală.
3. Se admin istrează calciu pe cale orală, sub orice formă (de exemplu lapte, soluţie de gluconat de
calciu 5% sau soluţie de calciu lactic).
4. Se monitorizează st area pacientului pentru câteva ore, până când simptomele dispar.
• După ingestia unei doze mai mari de 15 mg ion fluorură/kg corp, de exemplu, pentru un copil
cu greutate de 10 kg doza este echivalentă cu peste 600 comprimate Zymafluor , atunci pacientul
tr ebuie internat imediat în spital.
4
Principiile de tratament sunt următoarele:
Tratamentul în spital este necesar pentru efectuarea evacuării stomacului prin aspiraţie şi lavaj cu apă
de var sau soluţii 1% ce conţin clorură de calciu sau alte săruri de calciu pentru a precipita fluorura.
După efectuarea lavajului gastric se administrează hidroxid de aluminiu pentru a reduce absorbţia
fluorurii. Trebuie începută monitorizarea cardiacă a pacientului (pentru apariția undelor T înalte sau
prelungirea intervalulu i QT). Pentru tratamentul convulsiilor se poate administra prin inje ctare
intravenoasă o doză de 10 ml soluţie de gluconat de calciu 10%, c are poate fi repetată la intervale de
4- 6 ore, dacă este necesar. Morfina sau petidina pot fi administrate injectabil , dacă este necesar,
pentru tratamentul colicilor. Circulaţia trebuie ment inută prin administrarea de perfuzii adecvate cu
soluţii cu electroliţi. Poate fi necesară asistarea funcţiei respiratorii. Poate fi utilizată hemodializa.
Lichidul de vărsătură, mat eriile fecale şi urina trebuie să îndepărtate prin spălare pentru a preveni
arsurile externe.
5. PROPRIETĂŢI FARMACOL OGICE
5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: profilaxia cariei dentare Cod ATC: A01A A
Mecansim de acţ iune
Fluorura de sodiu intensific ă rezistenţa dinţilor la apariția cariilor. Aceasta poate creşte rezistenţa
smalţului dinţilor la acţiunea acizilor produşi de către bacteriile din componenţa plăcii dentare , care
transformă glucidele în acizi, favorizează remineralizar ea, sau reduce producţia microbiană de acid.
Fluorizarea trebuie să înceapă înainte de apariţia dinţilor şi trebuie să fie menţinută toată viaţa.
Înainte de apariţia dinţilor, fluorura este transportată pe cale sanguină la dinţii care erup, permiţând o
f luorizare eficace a acestora. După erupţie, dinţii încorporează fluorură prin contact direct, din saliva
ce o conţine.
5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Absorbţie
Fluorura de sodiu este absorbită rapid şi aproape complet din tractul gastro -intestinal.
Di stribu ţie
După absorbţie fluorura este depozitată în oase şi dinţii în curs de erupție. Deşi fluorura a fost
detectată în toate organele şi ţesuturile, foarte puţină fluorură se acumulează în ţesuturile
necalcificate. Aproximativ 99% din cantitatea totală de fluorură din corp este puternic , dar nu
ireversibil legată de ţesuturile calcificate.
Eliminare
Fluorura este excretată rapid, predominant prin urină, deşi mici cantităţi sunt excretate prin materii
fecale. Aproximativ 90% din fluorură este filtrată prin g lomerul şi reabsorbită prin tubii renali în
proporție variabilă.
5.3 Date preclinice de siguranţă
Datele non -clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale
farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitate a după doze repetate, genotoxicitatea,
carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
5
6.1 Lista excipienţilor
Sorbitol
Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Ulei de mentă
Stearat de magneziu.
6.2 Incompatibilităţi
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
A s e păstra la temperaturi sub 25ºC.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
6.5 Natura şi conţinutul ambalaj ului
Cutie cu 1 flacon din PP a 400 comprimate.
6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Fără cerinţe speciale
7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PI AŢĂ
ROTTAPHARM S.p.A.
Galleria Unione, 5- 20122, Milano
Italia
8. NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE P IAŢĂ
7881/2015/01
9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Reînnoir ea autorizaţiei – Iunie 2015
10. DATA REVIZUIRII TEXT ULUI
Iunie 2015
